我们根据区域实际，严格落实市场巡查制和监管责任制，特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度，有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为，严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为，查处了2起走票案件；二是加大医疗器械监督检查力度，对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管，严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为，查处了违法经营、使用医疗器械案件16起；三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度，重点检查药品的`购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等，查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的案件，18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。

二、强化专项检查，重点整治药械市场违法行为

今年以来，根据上级统一安排，结合我区实际，先后开展了“春节”、“3.15”、“中高考”等重点时段的药械市场专项检查，打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动，药品安全专项整治打假行动，非药品冒充药品第三阶段专项检查，广告药品专项检查，医疗机构使用药械等多项专项检查。在这些专项检查中，我们尤其加大假冒知名品牌药械、走票等违法行为的打击力度，协同生产厂家及当地药监局筑起了保护知名品牌的防线，累计向兄弟药监局及生产厂家发函33份。

三、强化药品抽样，加强基本药物监管

今年以来，我们采取多种措施加大药品抽样工作力度，加大对基本药物目录内药品品种的监管力度，将专项检查与，药品抽验相结合，做到省评价性基本药物品种全覆盖、剂型全覆盖、规格全覆盖，全年累计完成评价性抽样92批，基本药物抽样70批，监督性抽样160批，不合格13批次，涉案货值七万余元。

四、强化队伍建设，全面提高稽查队伍素质

一是规范学习培训，提高执法本领。不定期地进行法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，在办案过程中相互讨论、学习。同时，积极参加省局组织的学习培训，更新稽查执法人员业务知识，开阔工作思路，提高执法本领。

二是规范案卷制作，提高执法水平。我们从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时安排专人及时将案件文书输入区行政处罚系统。

三是规范执法行为，提高廉洁意识。严格遵守局机关各项规章制度，做到执法清廉，规范服务，至今没有发生违法违纪事件。

五、强化宣传教育，营造安全用药良好环境

一是坚持在执法中服务，强化涉药单位守法经营的自觉性。二是加强药品法律法规宣传教育。积极参加局里举办的各类宣传服务活动。三是积极进行药品安全知识宣传，跟踪报道药品安全专项整治成果，全年刊出各类信息70篇，其中省局网站6篇，稽查动态20篇。

药品稽查工作总结篇2

xxxx年上半年，稽查股在局领导的正确领导下，市食品药品监督管理局的业务指导下，我股室以科学发展观统领药品稽查工作，深入开展“深化服务促发展”主题实践活动，紧紧围绕局领导各项部署，理清思路、统一认识，着眼于强监管、促规范、保安全，以保障群众用药安全为目标，坚持科学监管、依法行政，辖区药品质量持续优化。

一、日常稽查工作扎实有力。

按照标本兼治、综合治理的原则，我股室加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。加强对医疗器械生产企业、农村卫生室、民营医院、县乡药品经营、使用单位的监督，加大工作力度，按照“五不放过”原则，彻查每一起违法案件，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处理各类药品安全突发事件。

今年上半年我股室共出动执法人员135人次，41车次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位113家。

二、药品监督抽验、快检工作情况。

我股室认真贯彻执行《xx省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了上半年药品监督抽验任务。

xxxx年上半年，我股室共完成药品抽样20批次，完成了上级下达的任务。

三、认真受理举报投诉。

我局畅通举报投诉电话和网络渠道，认真做好群众来信来访工作，通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径，上半年共受理举报投、上级转交案件共6宗。

四、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”开展情况。

我股室针对“五整治”专项行动中发现的问题，按照企业自查和日常监管相结合的工作模式，重点检查专项行动期间排出的'风险隐患的整改措施，是否完善制度机制情况，全面巩固医疗器械“五整治”专项行动治理成果。我股室共复查生产企业4家，医疗器械使用单位2家。

五、中药材、中药饮片专项整治行动开展情况。

重点整治中药材、中药饮片经营使用环节违法违规行为和加强中药饮片质量的监督检查，共检查批发企业1家，医疗机构8家。通过检查，进一步落实药品安全责任体系，增强行业法律意识和安全意识。

下半年工作计划：

1、继续加大日常监督检查力度，尤其加大对农村卫生室的检查力度，增强检查频次，发现违法问题及时处理。

2、深化药品抽验机制改革，认真完成上级下达的药品抽验任务。

3、继续开展医疗器械“五整治”专项行动，加大医疗器械生产、使用单位的检查力度。

4、加大对中药饮片检查力度，有针对性的对中药饮片监督抽验，最大限度发现问题。

药品稽查工作总结篇3

今年，我稽查股工作在县局党组的正确领导下，主要开展了以下工作：

一、日常监管措施有力，监督检查全面到位

今年，我股室以巩固去年药品专项整治成果为基础，突出稽查机制创新，严厉打击制售假劣药品医疗器械等违法行为。一年来，累计出动稽查人员900人次，出动执法车辆300台次，对辖区内300家药品、医疗器械经营、使用单位进行了检查，累计下达责令改正通知书200份；共查处各类案件240起，其中当场处罚200起、立案查处40起，结案238起，案件执行率99%，没有一起行政复议和行政诉讼案件；没收药品、医疗器械32种次，标值2万元；截止11月底完成罚没款22万元。

二、专项整治与日常监督相结合，努力提高药品监管效能

今年，我股室稽查工作积极探索新思路，新方法。实现了由“行为罚”向“质量罚”的转变。树立了正确的监管理念，将专项检查与日常监督检查结合起来，有效提高了药品监管效能。

（1）结合市局关于非药品冒充药品专项检查的通知，我股室对辖区内药品经营、使用单位进行排查，将在各地方台广告的夸大宣传，标示有治疗功效的保健品作为检查重点，采

取“三查”措施，即：查包装盒、查说明书、查购进依据，对可疑药品、保健品进行抽样、查询国家局数据库、与生产厂家电话核查等方法，共查获香港奥美生物医药研究所生产的气血和胶囊、上海养生堂生产的天然维生素e、天津市完美科技公司生产的六合通脉纳米磁能裤等15个品种的冒充药品的保健品。

（2）结合药品三统一的实施，我股室对辖区内医疗机构的'药品购进渠道进行了检查，此次检查重点是各乡镇卫生院，查出从非法渠道购进药品2家，并已分别立案进行了行政处罚。

（3）我股室集中力量利用两周时间对辖区内医疗器械的经营、使用进行了专项检查，重点检查医疗器械的购进渠道是否规范；一次性无菌注射器、输液器使用后的销毁是否规范等；此次检查共查出11家陕西凯莱医药连锁大荔店《医疗器械经营许可证》过期1年仍在从事医疗器械经营活动，并在5家牙科诊所查出正在使用中的过期医疗器械。

（4）结合省、市局关于对非法销售终止妊娠药品专项检查的要求，我股室对辖区内终止妊娠用药及所有妇科用药进行了检查，其中在许庄卫生院药房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片，而该医院《医疗机构执业许可证》中未标明妇产科的医疗保健。

（5）结合省市局要求，我股室还重点开展了中药饮片专项

稽查、互联网邮递购销假劣药品专项稽查、打击侵犯知识产权盒制售假冒伪劣商品等专项检查，同时还开展了药品安全专项整治行动，各项检查都做到了有方案、有总结、有汇报。通过专项检查对药品、医疗器械生产、经营、使用单位违法行为有力地进行了打击，维护了药品医疗器械市场秩序，确保人民群众用上放心药械。

三、群众举报处理快捷

认真做到有报必查，有查必果今年我股室共接到华远集团在许庄粮站私设库房、沙底凯莱连锁药店违规销售安定片等6起举报，针对这六起举报我股室都做到了有报必查，有查必果，并对举报者给予答复。

四、转变执法理念，推行和谐稽查。

我股室积极推进执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我股室提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。做到了全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。

五、存在的困难和问题

一年来，我股室稽查工作虽然取得了一定的成绩，但存在着许多的不足，离领导的要求还有很大的差距，在实际工作中也存在一定的困难，具体表现在：

（1）是办案方式、方法有待提高，缺乏查办重大案件经验。

（2）是我县监管对象点多、面广、线长等特点，监管单位数量较多，在日常监管中要查办大量的案件，工作压力大。

（3）是我县监管相对人大部分为农村卫生室，真正以行医为职业者很少，有些村卫生室甚至只有牌子，而几乎没有药品和医疗器械，绝大部分人员从医只是副业，平时较多时间从事农业生产，检查时经常碰不到人，捕空率高，直接影响到了检查覆盖率。

药品稽查工作总结篇4

本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：

一、结合我县创卫工作，积极开展食品安全专项整治。

在今年的稽查工作中，食品药品稽查队结合创卫工作，按照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，举一反三，全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准，积极参与各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品安全责任，进一步加强餐饮服务食品安全管理，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平，提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平，规范餐饮服务许可工作。

一年来，监督稽查食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20000元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。

二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。

今年稽查队健全完善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品安全保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作，利用快检设备，推广应用快检技术，提升保障的规范化和科学化水平。

二、加强药械市场监管，深入开展专项整治工作。

按照《xx市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案》，，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。

三、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。

坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求，设立了专用投诉举报电话，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为加强风险防控，提升应急处置水平打好了基础。

下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培训新增食品药品稽查人员的'基础上，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象，用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好食品药品监管工作。

药品稽查工作总结篇5

xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作

一、抓基础，日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的.配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件，取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。

稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104。67％，检验出不合格药品281批，不合格率14。92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4。21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16。29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39。15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

药品稽查工作总结篇6

一、工作概况

全年共出动药械稽查执法人员774人次，监督检查药械生产、经营、使用单位297家次，受理各类举报投诉10起，查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起（4起正在处理未结案）；简易程序案13起，保健品查处违法行为18起，立案4起，简易14起，均已结案。结案案件罚没款共计10.56万余元，罚没款到账数23.78万元。完成日常监督抽样112批次，江苏省评价性抽验20批次，快检车快速抽检120批次。

二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势

今年，药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以"三品一械"生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位；以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种；以严厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌"三品一械"产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容，全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。

加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检，对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的'张祖圣非法经营药品案，通过稽查人员数月的调查取证，行政取证材料已基本到位，案件已进入检察院起诉审查阶段，取缔了一家无证生产二类医疗器械（口腔义齿）窝点，保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管，对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处，保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。

三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件

从媒体对13个批号的胶囊药曝光后，胶囊药突发事件迅速蔓延，我们立足控制事态进一步扩大化，严格按照上级要求，对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查，对发现的问题产品迅速查扣或要求立即招回，在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中，共召回235件问题产品，集中销毁50件（由区食药局稽查科暂扣）。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。

四、明年工作计划

1、按照上级部门文件精神，结合我区实际，制定切实可行的"三品一械"稽查工作方案，扎实开展"三品一械"专项监督检查。

2、完成省市下达的药品抽检验任务。

3、严守办案纪律，严格案件程序，加强实务培训，强化办案能力，提高药械稽查依法行政水平。

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